Победители в лечении ХЛЛ на ASCO-13

Новые лекарства для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ),  В-клеточного рака крови, считающегося неизлечимым,  возможно смогут бороться с этим заболеванием в течение ближайших нескольких лет.

Борьба с ХЛЛ предлагает большие возможности для достижения успеха на рынке, так как в США и в Европе более чем 150 000 человек болеют ХЛЛ, и около трети из них требуют  терапию первой или второй линии.

После PD-1/PD-L1 иммунотерапии, ХЛЛ была одной из самых горячих тем на ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго в выходные дни начала июня 2013 года.

Вот несколько компаний, с интересными новыми данными по ХЛЛ, которые присутствовали на заседании: Gilead Sciences (GILD_), Roche (RHHBY), Infinity Pharmaceuticals (INFI_) и AbbVie (ABBV_).

Ключевым лекарство в лечении ХЛЛ, хотя и с немного новыми данными на ASCO, был ibrutinib (Bruton Tyrosin-Kinase ака ингибитор тироксин киназы Брутона) от Pharmacyclics (PCYC_) и Johnson & Johnson (JNJ_). Данные по Ибрутинибу уже были представлены на предыдущих конференциях. Разрешение на применение  Ибрутиниба в лечении лимфомы из клеток мантийной зоны (MCL) весьма вероятно до конца года.

Компания Celgene (в CELG_) со своими исследовании по ХЛЛ отсутствовала на ASCO в этом году. Так не было никакого упоминания о стадии опытных испытаний стадии III препарата Revlimid при ХЛЛ или любых данных по AV-292. Потенциального конкурента ibrutinib может получить с покупкой Celgene компании Avila Therapeutics в прошлом году.

Вот наши Победители (а в следующей статье мы представим Проигравших) в области ХЛЛ на встрече ASCO  в этом году:

Победитель: Idelalisib от Gilead

Презентация Gilead была одной из самых интересных в сфере ХЛЛ на ASCO. Особо следует отметить результаты II фазы клинических испытаний idelalisib, целенаправленного, высоко селективного, перорального ингибитора фосфоинозитидного-3-киназы (PI3K)-с дельта протеином , в сочетании с ритуксимабом на первой линии терапии  ХЛЛ. Данные особенно значимы, потому что пациенты, включенные в это исследование, не были специально отобраны среди тех,  кто мог бы наиболее хорошо ответить на лечение. Пациенты пожилого возраста (средний возраст 71 год) с существующими заболеваниями, более типичны для большинства пациентов с ХЛЛ.

Доктор Сьюзан О’Брайен (Susan O’Brien) из Онкологического центра им. М. Д. Андерсона (MD Anderson Cancer Center) в Хьюстоне представил данные, которые показали значительную эффективность — подчеркивается быстрое уменьшение размеров лимфатических узлов. Девятнадцать процентов из 74 пациентов в ходе тестов  достигли полной ремиссии и 78 процентов получили частичный ответ.

Через 24 месяца, 93 процента пациентов не имели прогрессирования заболевания. Добавление ритуксимаба к idelalisib также устраняло рост лимфоцитов (лимфоцитоз) , который наблюдался с одиночным использованием idelalisib, что предлагает значительные клинические преимущества.

Эти данные говорят о большой победе  для Gilead на ASCO.

Победитель: Obinutuzumab от  Roche (GA101)

Roche продолжает свои исследования разработкой следующего поколения анти-CD20 моноклональных антител – Обинутузумаб (Obinutuzumab) (GA101) — с потенциально большей эффективностью, чем его предшественник Ритуксан (Rituxan).

В предварительных результатах III фазы испытаний, Рош показала, что добавление obinutuzumab к химиотерапии хлорамбуцилом дает значительное преимущество. Это исследование было также проведено среди пожилой популяции пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые не получали  стандартного химиоиммунотерапии флударабином и циклофосфамидом (FC) с или без Ритуксана.

Второй этап исследования, в конечном счете должен определить, является ли obinutuzumab лучше чем Ритуксан, при использовании с хлорамбуцилом у пожилых пациентов. Roche получил от FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) обозначение «прорывной терапии» для obinutuzumab в начале этого года. Компания представила в FDA новое применение препарата для лечения впервые выявленного ХЛЛ.

Продолжение следует: Проигравшие в лечении ХЛЛ на ASCO-13